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Rappel de Stryker Instruments (USA) - IIa - 45518 - Saw blade, surgical, powered, sagittal

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Stryker Instruments.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20554
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-08-23
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Stryker New Zealand Ltd, 515 Mt Wellington Highway, Mt Wellington, AUCKLAND 1060
  • Cause
    The seal between the top and base rollstock material of the product packaging may not have been manufactured correctly resulting in a sterile barrier breach. due to a breach in sterility, there is a potential for a bone or soft tissue infection which may require medical or surgical intervention.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Stryker Instruments (USA) - IIa - 45518 - Saw blade, surgical, powered, sagittal
  • Modèle / numéro de série
    Model: Sagittal Blade 18x0.97x90mm, Affected: 16029017
  • Manufacturer
    Stryker Instruments

Manufacturer

Stryker Instruments
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    NZMMDSA