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Rappel de Stryker Medical - Performance Load

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Stryker Medical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22766
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-04-03
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Stryker New Zealand Ltd, 515 Mt Wellington Highway, Mt Wellington, AUCKLAND 1060
  • Cause
    After installation of the power-load, the floor plate attachment brackets (pn: 6390-101-108) which allow the power-load anchor to be secured to the power-load floor plate may be found to be broken after removing the anchor. all power-load units manufactured from january 1, 2016 to december 31, 2016, may potentially exhibit this issue.
  • Action
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

Stryker Medical - Performance Load
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: All serial numbers beginning with 16 are within scope of this action e.g. 160139706
  • Manufacturer
    Stryker Medical

Manufacturer

Stryker Medical
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    NZMMDSA