Rappel de Stryker Neptune 2 Ultra Waste Management System

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Stryker Instruments.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    14358
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-05-31
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Stryker New Zealand Ltd, 515 Mt Wellington Highway, Mt Wellington, AUCKLAND 1060
  • Cause
    Following reports of a patient death and injury reports associated with this device, stryker had developed new warnings and labelling to be affixed to the neptune 1 silver and the neptune 2 ultra to remind customers of the steps they need to take to continue using these devices. additional user training is also being provided.
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

Manufacturer

  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    NZMMDSA