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Rappel de Stryker Sonopet Console

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Stryker Medtech K.K..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    14760
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-06-06
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Stryker New Zealand Ltd, 515 Mt Wellington Highway, Mt Wellington, AUCKLAND 1060
  • Cause
    Stryker has received several reports that the irrigation pump was not functioning. in the case where the irrigation pump fails, saline would not be provided to the tip. as a result the cooling function would be lost and could potentially cause the tip to heat up potentially resulting in tissue burns to the patient.
  • Action
    Product to be modified

Device

Stryker Sonopet Console
  • Modèle / numéro de série
    Model: Catalogue: 5450852000, Affected: Serial Numbers: 1134000114, 1134000124, 1134000134, 1134000144, 1134000184, 1134000204, 1209400174
  • Manufacturer
    Stryker Medtech K.K.

Manufacturer

Stryker Medtech K.K.
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    NZMMDSA