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Rappel de Stryker Surgical Light, spring arm

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Stryker Communications Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    13592
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-10-04
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Stryker New Zealand Ltd, 515 Mt Wellington Highway, Mt Wellington, AUCKLAND 1060
  • Cause
    Stryker has become aware that there is a small likelihood of incomplete engagement of the spring arm circlip following service or replacement of the spring arm. this has the potential to cause the spring arm to fall along with the surgical lights/monitors/navigation attachment mounted to the end of the spring arm.
  • Action
    Product to be modified

Device

Stryker Surgical Light, spring arm
  • Modèle / numéro de série
    Model: Catalogue Numbers: 0682001270, 0682001274, 0682000226, 0682400059I, Affected: Selected lots
  • Manufacturer
    Stryker Communications Inc

Manufacturer

Stryker Communications Inc
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    NZMMDSA