Events

Rappel de Stryker Trolley - Endo

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Stryker Endoscopy.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20754
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-10-28
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Stryker New Zealand Ltd, 515 Mt Wellington Highway, Mt Wellington, AUCKLAND 1060
  • Cause
    This is a follow up to ensure all corrections have been completed. the manufacturer become aware of a risk that with excessive force, there is potential for a mounted monitor to be lifted out of the yoke of the vision mounting arm during positioning. an installation of a screw and washer to the mounting arm yoke will ensure the monitor is secured to the arm.
  • Action
    Product to be modified

Device

Stryker Trolley - Endo
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Vision Mounting Arm and Standard Video Cart
  • Manufacturer
    Stryker Endoscopy

Manufacturer

Stryker Endoscopy
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    NZMMDSA