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Rappel de Sunrise Medical Sunlift Hoist

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Sunrise Medical SL.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17779
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-11-28
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Cubro Rehab Ltd, 3 Hynds Rd, Tauranga
  • Cause
    Sunrise medical has issued a product notification following the return of 2 hoists model g175 due to the legs moving in an incorrect 'v' position., distributors and consumers are being notified of important new information relating to conditions of use and revised inspection criteria. the revised information covers conditions of use, daily checks, and ongoing maintenance requirements which will reduce possible damage to the hoist legs which in turn may affect the stability of the hoist.
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

Sunrise Medical Sunlift Hoist
  • Modèle / numéro de série
    Model: Models: G150E & G175E, Affected:
  • Manufacturer
    Sunrise Medical SL

Manufacturer

Sunrise Medical SL