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Rappel de Sunrise Wheelchair Back Rest Bracket

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Sunrise Medical Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20413
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-07-21
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Ebos Group Ltd, 14-18 Lovell Court, Rosedale, Auckland 0632
  • Cause
    It is possible that, over time and under some end user loading conditions, the backrest brackets may break and detach from the chair frame. this applies only to the quickie q7 manufactured prior to november 27 2013.
  • Action
    Product to be modified

Device

Sunrise Wheelchair Back Rest Bracket
  • Modèle / numéro de série
    Model: Quickie Q7 Wheelchair Model ER14, Affected: R4-007239 - R4-022394
  • Manufacturer
    Sunrise Medical Inc

Manufacturer

Sunrise Medical Inc