Rappel de Sybron Elements Obturation Unit

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par SybronEndo A Division of Ormco Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    14149
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-01-30
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Law and Accounting Professional Trustees Limited, 336, Jackson Street, Petone
  • Cause
    The manufacturer advises that a cautionary statement label was inadvertently omitted from the power cord of the elements obturation unit and the replacement power cords shipped between march 2011 and december 2012.
  • Action
    Product to be modified

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model: Part Number: 973-0322, Affected: Serial Numbers: 91-17011 to 91-19095 and 91-20889 to 91-22339
  • Manufacturer

Manufacturer