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Rappel de Sybron Endo - Fine-Medium Buchanan Pluggers

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par SybronEndo A Division of Ormco Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15010
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-07-16
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Law and Accounting Professional Trustees Limited, 336, Jackson Street, Petone
  • Cause
    Sponsor advises that the buchanan plugger .08 taper, which should have a .08 laser mark on the shaft of the plugger, actually has a .06 laser mark instead. although an inconvenience the product will functon as expected.There are no safety or efficacy issues associated with this laser-marking error.
  • Action
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

Sybron Endo - Fine-Medium Buchanan Pluggers

Manufacturer

SybronEndo A Division of Ormco Corp