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Rappel de Symmetry Surgical - Sterilization Container

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Symmetry Surgical Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21035
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-01-20
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Device Technologies New Zealand, 47 Arrenway Drive, Albany, AUCKLAND 0632
  • Cause
    The manufacturer has become aware that the device may not maintain its contents in a completely sterile condition as intended post-sterilisation. subsequent investigation and testing have disclosed an observation that a gap in the device's base trim needs to be inspected to verify that sufficient sealant exists to ensure that the container seal is maintained.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Symmetry Surgical - Sterilization Container
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Ultra System Sterilization Container - C13136
  • Manufacturer
    Symmetry Surgical Inc

Manufacturer

Symmetry Surgical Inc