Rappel de Synthes DePuy Intramedullary (SP2 IM) Rod 400mm Instrument

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par DePuy Orthopaedic Technology Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    19195
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-09-25
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Johnson & Johnson (NZ) Limited, 13a Gabador Place, Mt Wellington, AUCKLAND
  • Cause
    It has been determined that there is potential for sp2 im rod 400mm instruments (96-6120) manufactured with 455 stainless steel (ss) or 17-4 ss to fracture and leave a portion of the rods in patients.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model: 96-6120, Affected: Dates of manufacture: 4-Apr-1995 to 22-Jun-2001, and 27-Aug-2008 to 2-Oct-2012
  • Manufacturer

Manufacturer