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Rappel de Synthes DHS/DCS Screw, stainless steel

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Synthes GmbH.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    14489
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-05-27
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Synthes New Zealand Ltd, 507 Mt Wellington Highway, Mt Wellington, Auckland 1060
  • Cause
    Synthes has two couplings in place for dhs/dcs® screws: standard with teethed recess and octagonal recess. the pictogram on the labels of the specified devices shows the wrong coupling. all the other information on the label is correct.
  • Action
    Product to be exchanged

Device

Synthes DHS/DCS Screw, stainless steel
  • Modèle / numéro de série
    Model: Part Number: 280.XXXXS, Affected: Lots manufactured since 2007
  • Manufacturer
    Synthes GmbH

Manufacturer

Synthes GmbH