Rappel de Synthes PFNA End Cap Extension 0 T40 tan

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Synthes GmbH.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    19637
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-12-24
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Johnson & Johnson (NZ) Limited, 13a Gabador Place, Mt Wellington, AUCKLAND
  • Cause
    Part and lot number of the pfna end cap may have the incorrect anodized colour., an implant wth the incorrect anodized colour would not cause harm to the patient- a sugical delay may resut if surgeon noticed the nonconforming colored nail and selected a nail of the correct color, length, design and diameter.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model: 04.027.000S, Affected: Lot No: 2681953
  • Manufacturer

Manufacturer