Rappel de Synthes VEPTR® Vertical Expandable Prosthetic Titanium Rib

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Synthes GmbH.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18970
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-08-18
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Johnson & Johnson (NZ) Limited, 13a Gabador Place, Mt Wellington, AUCKLAND
  • Cause
    The last hole on certain veptr caudal rib supports may be partialy formed. fully lengthening the construct to the partially formed last hole may result in mechanical failure of the construct due to extension bar breakage, which could require unplanned surgical intervention to exchange components.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model: 497.087, 497.088, 497.089, 497.241, 497.242, 497.243, 497.093, 497.094, 497.095, 497.244, 497.245, 497.246, 497.098, 497.099, 497.100, 497.247, 497.248, 497.249, and 497.225 to 497.239 inc., Affected: Selected lots
  • Manufacturer

Manufacturer