Events

Rappel de Syringe Pump

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Smiths Medical ASD Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22664
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-02-27
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Smiths Medical Australasia Pty Ltd, c/o KPMG, KPMG Centre, 18 Viaduct Harbour Avenue, Auckland
  • Cause
    The manufacturer has identified that certain medfusion® syringe pump model series 3500 pumps were assembled with a barrel clamp guide that contained a ridge in the component. this ridge could potentially lead to spring slippage, resulting in the inability of the pump to recognise a syringe or the pump may misidentify the size of syringe loaded.
  • Action
    Product to be modified

Device

Syringe Pump
  • Modèle / numéro de série
    Model: Model 3500 Product Codes 3500-0600-50, 3500-0600-51, Affected:
  • Manufacturer
    Smiths Medical ASD Inc

Manufacturer

Smiths Medical ASD Inc