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Rappel de TBS VaccZyme Anti-Haemophilus Influenzae B

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par The Binding Site Group Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18118
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-02-19
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: In Vitro Technologies, 26-30 Vestey Drive, Mount Wellington, Panmure, Auckland
  • Cause
    The manufacturer advises that the type iii sample diluents of batches 341738 and 347336 provided in the above kit (lot numbers 341492 and 347294 respectively) may contain microbial growth. the identified contaminant is not present in all diluent vials but has been identified in some, in the form of either white or black matter of an organic appearance.
  • Action
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

TBS VaccZyme Anti-Haemophilus Influenzae B
  • Modèle / numéro de série
    Model: Product code: MK016, Affected: Batches: 341492, 347294
  • Manufacturer
    The Binding Site Group Ltd

Manufacturer

The Binding Site Group Ltd