Events

Rappel de TC Introducer

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Terumo Corporation (Japan).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21474
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-05-31
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Terumo Australia Pty Ltd (NZ), c/- Healthcare Logistics, 56 Carrington Road, Mount Albert, Auckland 1025
  • Cause
    The manufacturer has become aware of a potential loss of package integrity that may compromise the sterility of the product. this issue was identified during routine inspection when an incomplete seal in the kit's peel pouch was observed.
  • Action
    Product to be exchanged

Device

TC Introducer
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Glide Sheath Slender, Radifocus Introducer II (Femoral), Radifocus Introducer II M Coat (Transradial)
  • Manufacturer
    Terumo Corporation (Japan)

Manufacturer

Terumo Corporation (Japan)