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Rappel de Teleflex Aquapak Humidification Adapters

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Teleflex Medical Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18128
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-03-18
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Ebos Group Ltd, 14-18 Lovell Court, Rosedale, Auckland 0632
  • Cause
    Teleflex medical is recalling the products referenced above due to a possibility that the packages may contain foreign material, (predominantly synthetically derived pvc). this foreign matter has only been found in the package and not in the gas flow path of the humidifier product.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Teleflex Aquapak Humidification Adapters
  • Modèle / numéro de série
    Model: Order Codes: 400040, 500-40, 001-40J, 003-40, 003-40F, 400340, 003-40J, 003-408, 006-40, 006-40F, 006-40J. 400640, 003-40C, 006-40C, 000-40, Affected: Various
  • Manufacturer
    Teleflex Medical Inc

Manufacturer

Teleflex Medical Inc