Rappel de Teleflex Athlone - OnControl Bone Marrow Systems

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Teleflex Medical Europe Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20837
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-11-18
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Teleflex Medical New Zealand, 12 Victoria Street, Private Bag 31346, Lower Hutt, Wellington 5040
  • Cause
    Due to the compromised packaging, the sterility of the inside drape, which is used in preparation for bone marrow aspiration with the oncontrol system, cannot be guaranteed.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Catalogue numbers: 9403-EU-006, 9408-EU-006, 9411-EU-006, 9462-EU-001, 9463-EU-001, 9464-EU-001, 9466-EU-001
  • Manufacturer

Manufacturer