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Rappel de Terumo Advanced Perfusion System 1

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Terumo Cardiovascular Systems Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    19100
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-09-04
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Terumo Australia Pty Ltd (NZ), c/- Healthcare Logistics, 56 Carrington Road, Mount Albert, Auckland 1025
  • Cause
    Manufacturer has assessed multiple items in the current terumo advanced perfusion system 1 operators manual and determined that several of these items could be unclear to users. the manufacturer has clarified instructions in four sections of the current terumo advanced perfusion system 1 operators manual.
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

Terumo Advanced Perfusion System 1

Manufacturer

Terumo Cardiovascular Systems Inc