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Rappel de The Binding Site SPAPLUS Analyser

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par The Binding Site Group Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16207
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-02-12
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: In Vitro Technologies, 26-30 Vestey Drive, Mount Wellington, Panmure, Auckland
  • Cause
    The manufacturer advises it has received reports of the "prog error (overflow) det comm" error message on spaplus analysers with the 'c' suffix in the serial number. when the error occurs, analysis will stop and a full shutdown is required to restart testing. in addition to this, it causes results to be lost and the sample/reagents to be wasted.
  • Action
    Product to be modified

Device

The Binding Site SPAPLUS Analyser

Manufacturer

The Binding Site Group Ltd