Events

Rappel de Thermo Scientific™ RemelTM Wellcolex™

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21839
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-08-22
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Thermo Fisher Scientific New Zealand Ltd, 244 Bush Road, Albany, AUCKLAND
  • Cause
    Remeltm wellcolex™ colour shigella reagent 2 lots: 1980287 and 2131560 sold within product code r30858401 lots: 1991413, 2130764, 2110576, 2143553 and 2143554 may not agglutinate in the presence of positive cultures. a negative result indicates that the organisms under test do not belong to the serotypes of shigella species covered by the reagents.
  • Action
    Product to be destroyed

Device

Thermo Scientific™ RemelTM Wellcolex™

Manufacturer

Thermo Fisher Scientific Microbiology Basingstoke