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Rappel de TIC Insulin Syringe

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Tae-Chang Industrial Co Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22649
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-02-22
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Terumo Australia Pty Ltd (NZ), c/- Healthcare Logistics, 56 Carrington Road, Mount Albert, Auckland 1025
  • Cause
    The manufacturer has identified that the individual peel packaging of the 0.5ml syringe had been mislabelled with the information for the 1.0ml syringe in relation to the unit increments. the current device label "0.5ml single use syringe for 100 units or less in two unit increments" should read "0.5ml single use syringe for 50 units or less in one unit increments.".
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

TIC Insulin Syringe

Manufacturer

Tae-Chang Industrial Co Ltd