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Rappel de Trinity Biotech Lab 21 Malaria EIA 96T

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Trinity Biotech.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17933
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-12-24
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Alere Ltd, C/- Bell Gully, Level 22, Vero Centre, 48 Shortland Street, AUCKLAND 1010
  • Cause
    Trinity biotech has received complaints of the positive control giving low, out of range results. during the complaint investigation it was noted a drop in absorbance value of the positive control may occur. this could result in an invalid test run.
  • Action
    Product to be destroyed

Device

Trinity Biotech Lab 21 Malaria EIA 96T
  • Modèle / numéro de série
    Model: Catalogue Number: Z60127, Affected: Lot: 104283
  • Manufacturer
    Trinity Biotech

Manufacturer

Trinity Biotech