Events

Rappel de Trocar

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Applied Medical Resources Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21868
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-08-22
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Applied Medical New Zealand Ltd, 6/56 Pavilion Drive, Mangere, Auckland 2022
  • Cause
    During shipment, the trocar packaging has the potential to become punctured with small holes, which would compromise the sterile barrier.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Trocar
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: CTR14 Kii 5x55mm Optical Z-Thread Dual Pack. Lots 1269694, 1275188, 1279039, 1283226, and 1287785
  • Manufacturer
    Applied Medical Resources Corporation

Manufacturer

Applied Medical Resources Corporation