Events

Rappel de Ultradent Absorbent Point

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Ultradent Products Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21842
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-08-21
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Ultradent Products Australia Pty Ltd, 61 Reid Road, Glenbrook, RD1, Waiuku 2681
  • Cause
    The sterile packaging on the products was removed in order to place the product barcode underneath on the product container. this process created a non-sterile product when distributed. although no complaints have been received, it is recommended that these lots of absorbent paper points be discarded.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Ultradent Absorbent Point
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Part No. 1560, 1554, 1555, 1558, 1559
  • Manufacturer
    Ultradent Products Inc

Manufacturer

Ultradent Products Inc