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Rappel de UniCell DxH600 UniCell DxH800 DxH SMS

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Beckman Coulter Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20028
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-04-18
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Beckman Coulter NZ Ltd, Suite 2, Level 4, 30 St Benedicts Street, Newton, AUCKLAND
  • Cause
    The dxh 800, dxh 600, and dxh slidemaker stainer may fail to notify the user via the alert icins, audible alarm, and instrument beacon, for daily check failures, lis disconnects printer failurees and reagent container low/depleted notifications.
  • Action
    Software to be upgraded

Device

UniCell DxH600 UniCell DxH800 DxH SMS
  • Modèle / numéro de série
    Model: 629029, B24465, B24802,B68304 B23858 and 775222, Affected: , Software version: DxH 800/SMS 3.0.2.0 and DxH 600 1.1.1.0 released in June 2015
  • Manufacturer
    Beckman Coulter Inc

Manufacturer

Beckman Coulter Inc