Rappel de Varian Brachytherapy Segmented Cervix Applicator Set

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Varian Medical Systems Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    14176
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-02-07
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Varian Medical Systems Australasia Pty Ltd (NZ), C/- BDO Auckland - Christine Koefoed, Level 4, BDO Centre, 4 Graham Street, Auckland 1140
  • Cause
    Varian received reports regarding movement of the blocking washer on the flexible probe with a blocking washer which is a component of the segmented cylinder applicator set. a flexible probe with an unstable or shifted blocking washer must not be used, or a treatment length error may occur.
  • Action
    Product to be exchanged

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model: Part Numbers: GM11004540, GM11002420, GM11005170, Affected: All items
  • Manufacturer

Manufacturer