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Rappel de Verathon GlideScope GVL and AVL Reusable Video Laryngoscope Blades

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Verathon Medical (Canada) ULC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18653
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-06-18
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Teleflex Medical New Zealand, 12 Victoria Street, Private Bag 31346, Lower Hutt, Wellington 5040
  • Cause
    Verathon, manufacturer of glidescope video laryngoscopes, is revising the operations and maintenance manuals (omm) for certain glidescope gvl and avl reusable laryngoscope blades. the new omms specifically state compatibility limitations of the reusable video laryngoscope validated through simulated use cycles, using certain cleaning and disinfection agents. also, for the purpose of cleaning/disinfecting reusable blades, the following chemicals have been removed from the omms:, · bleach (sodium hypochlorite), · isopropyl alcohol solution, · liquid hydrogen peroxide (7.5%).
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

Verathon GlideScope GVL and AVL Reusable Video Laryngoscope Blades
  • Modèle / numéro de série
    Model: Models: GVL3, GVL4, GVL5, AVL2, AVL3, AVL4, AVL5, Affected: Selected serial number ranges
  • Manufacturer
    Verathon Medical (Canada) ULC

Manufacturer

Verathon Medical (Canada) ULC