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Rappel de VIDAS® and mini VIDAS® systems

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Biomerieux SA.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22618
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-02-15
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Medi'Ray New Zealand Ltd, 53-55 Paul Matthews Road, Albany, Auckland 0632
  • Cause
    The manufacturer has identified pump clogging and displacement of the color-coded spr® label (dot). these pump clogging and dot displacement could contribute to erroneous results for any assay performed on the vidas® and mini vidas® system due to a decrease of pipetted volume.
  • Action
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

VIDAS® and mini VIDAS® systems
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Ref codes Mimi Vidas 99174, 99733, 99734, 99737, 99739,410416, W1421 and Vidas 93296, 93297, 99011, 99444, 99735,W3205,410417
  • Manufacturer
    Biomerieux SA

Manufacturer

Biomerieux SA