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Rappel de Vital Images Vitrea imaging software

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Vital Images Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    14809
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-09-30
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Des N Barnes, 313 Ararimu Road, Ramarama, Auckland 1750
  • Cause
    Risk of patient misdiagnosis, inappropriate treatment or treatment delay due to incompatibility of software with certain protocols or ct units., analysis of data in vitrea ct brain perfusion 2d may lead to inaccurate perfusion maps if the data is acquired by an unsupported ct scanner.
  • Action
    Software to be upgraded

Device

Vital Images Vitrea imaging software
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Version 6.0
  • Manufacturer
    Vital Images Inc

Manufacturer

Vital Images Inc
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Canon Inc
  • Source
    NZMMDSA