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Rappel de Vital Signs Disposable General Purpose Temperature Probe, 9Fr

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Vital Signs Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    13150
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-08-14
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Obex Medical Ltd, 303 Manukau Road, Epsom, AUCKLAND
  • Cause
    The use of the disposable general purpose 9 french temperature probe for nasopharyngeal applications can create, in certain clinical conditions, a potential for severe epistaxis (nose bleed), which may require interventional procedures or prescription medications to properly resolve.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Vital Signs Disposable General Purpose Temperature Probe, 9Fr
  • Modèle / numéro de série
    Model: VSI-1016 and VSI 1016EU, Affected: All product labelled "Made in Costa Rica"
  • Manufacturer
    Vital Signs Inc

Manufacturer

Vital Signs Inc