Rappel de Vitros Chemistry Products Calibrator Kit 2

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par manufacturer #1479.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15571
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-10-25
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Ortho-Clinical Diagnostics c/- Johnson & Johnson, 13A Gabador Place, Mt Wellington, AUCKLAND 1060
  • Cause
    Manufacturer has confirmed that positively biased serum or plasma sample results may occur when using vitros na+ slides. the largets bias was obeserved was when using gens 7-13 when calibrated with vitros calibrator kit lots 212 and 292.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model: 1662659, Affected: 212 and 292
  • Manufacturer

Manufacturer