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Rappel de VITROS Chemistry Products Products Na+ Slides

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Ortho Diagnostic Systems Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    23263
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-07-02
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Ortho-Clinical Diagnostics, c/o Quigg Partners, Level 7, 36 Brandon Street, Wellington 6011
  • Cause
    There is potential for positively biased sample results to occur when using the affected vitros na+ slides. results for serum/plasma and urine samples obtained using vitros na+ slides listed above may be positively biased and quality control fluids may be outside of the expected ranges. the amount of bias in the vitros na+ method is dependent upon multiple sources of variability.
  • Action
    Product to be destroyed

Device

VITROS Chemistry Products Products Na+ Slides

Manufacturer

Ortho Diagnostic Systems Inc