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Rappel de VM Distraction screws

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par CareFusion Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20909
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-12-09
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: CareFusion New Zealand 313 Limited, Unit 14, 13 Highbrook Drive, East Tamaki, AUCKLAND
  • Cause
    Between 1 july 2011 and 30 june 2016, the manufacturer has received 14 reports from customers of corrosion being evident on screws as they are removed from the immediate packaging.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

VM Distraction screws
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: All lot Numbers that are still within their labelled 5 year shelf life
  • Manufacturer
    CareFusion Inc

Manufacturer

CareFusion Inc