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Rappel de WACA Chorion Villus Biopsy Needle Set

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par William A Cook Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    23276
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-07-02
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Obex Medical Ltd, 303 Manukau Road, Epsom, AUCKLAND
  • Cause
    The manufacturer is initiating recall of the cook chorion villus biopsy needle set (echo tip) ck-k-cvns-1821-robinson-et. the diagram on the product label is incorrect. it shows that the 18ga needle has an echotip, and the 21ga does not, whereas the product is designed such that the 21ga needle has the echotip and the 18ga needle does not.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

WACA Chorion Villus Biopsy Needle Set
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Chorion Villus Biopsy Needle Set (Echo Tip) - CK-K-CVNS-1821-ROBINSON-ET
  • Manufacturer
    William A Cook Australia Pty Ltd

Manufacturer

William A Cook Australia Pty Ltd