Events

Rappel de William Cook Europe Zenith Alpha™ Thoracic Endovascular Graft (ZTA-/-)

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par William Cook Europe ApS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21607
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-06-30
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Obex Medical Ltd, 303 Manukau Road, Epsom, AUCKLAND
  • Cause
    In the april 12, 2017 product correction regarding the zenith alpha™ thoracic endovascular graft, there were complaints involving thrombosis/occlusion of the product when used to treat blunt thoracic aortic injury (btai). since that time, the manufacturer has received additional complaints for the same problem.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

William Cook Europe Zenith Alpha™ Thoracic Endovascular Graft (ZTA-/-)

Manufacturer

William Cook Europe ApS