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Rappel de Z-Hyalin Plus Multipacks

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Hyaltech Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    14267
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-03-04
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Carl Zeiss (NZ) Ltd, 22 Fremlin Place, Avondale, Auckland 1026
  • Cause
    Manufacturer has become aware that the sterile integrity of the pouches contained within the multipack cartons may be compromised due to an inadequate seal on the pouches.This has been observed in a small number of pouches. the sterility of the syringe contents are not affected in any way, however, the fault may affect the sterility of the outside surface of the syringe., (this recall is an extension of the hyaltechs fsn medsafe ref #13920).
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Z-Hyalin Plus Multipacks
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: 2218AA, 2218AB, 228AA, 2194AA, 2192AP
  • Manufacturer
    Hyaltech Ltd

Manufacturer

Hyaltech Ltd