Alerte De Sécurité sur Avaira Sphere contact lenses

Selon Health Ministry (Panama), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Panama qui a été fabriqué par CooperVision Manufacturing Ltd..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date de publication de l'événement
    2012-01-01
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HMP
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Panamanian data is current through January 2019. All of the data comes from the Health Ministry (Panama), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Panama.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Coopervision, after the investigation of the avaira manufacturing lines, has detected that certain batches of avaira sphere contact lenses do not meet the quality requirements due to the presence of a residue (silicone oil). the presence of this residue can cause blurred vision, discomfort, severe eye pain or eye injuries that require medical treatment. not all patients experience the same symptoms.

Device

Manufacturer