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Alerte De Sécurité sur Durex condoms

Selon Health Ministry (Panama), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Panama qui a été fabriqué par N/A.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2018-05-30
  • Date de publication de l'événement
    2018-05-30
  • Pays de l'événement
    Panama
  • Source de l'événement
    HMP
  • URL de la source de l'événement
    http://www.minsa.gob.pa/informacion-salud/alertas-y-comunicados?title=&field_decree_date_value%5Bvalue%5D%5Byear%5D=2018&page=2
  • Notes / Alertes
    Panamanian data is current through January 2019. All of the data comes from the Health Ministry (Panama), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Panama.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The spanish agency for medicines and health products (aemps) has reported that it has learned, through the competent authorities of serbia, of the distribution in the serbian market of counterfeit condom units of the "durex" trademark. products affected: the aemps statement mentions that falsifications of four different models of "durex" condoms have been detected in 3-unit presentations. on the product label, the model name is in english ("classic", "extra safe", "tickle me" and "feel thin") and the rest of the information in the hungarian, bulgarian, romanian and serbian languages.

Device

Durex condoms
  • Modèle / numéro de série
  • Manufacturer
    N/A

Manufacturer

N/A
  • Source
    HMP