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Alerte De Sécurité sur Treanda injection

Selon Health Ministry (Panama), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Panama qui a été fabriqué par Teva Pharmaceuticals.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2015-06-09
  • Date de publication de l'événement
    2015-06-16
  • Pays de l'événement
    Panama
  • Source de l'événement
    HMP
  • URL de la source de l'événement
    http://www.minsa.gob.pa/informacion-salud/alertas-y-comunicados?title=&field_decree_date_value%5Bvalue%5D%5Byear%5D=2015&page=2
  • Notes / Alertes
    Panamanian data is current through January 2019. All of the data comes from the Health Ministry (Panama), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Panama.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The fda warns health professionals not to use treanda lnjection (45 mg i 0.5 ml or 180 mg i 2 ml solution) with closed system transfer devices (cctd), adapters and syringes containing polycarbonate or acrylonitrile- butadiene-styrene (abs). most commercialized cstds contain polycarbonate or abs and are not compatible with treanda injection (45 mg i 0.5 ml or 180 mg i 2 ml solution). n, n-dimethylacetamide (oma), an ingredient in treanda injection (45 mg i 0.5 ml or 180 mg i 2 ml solution), is incompatible with polycarbonate or abs. devices containing polycarbonate or abs dissolve when they come into contact with oma. this can lead to device failure, possible product contamination and possible serious adverse health consequences, including skin reactions in health professionals who prepare and administer this product; and the risk of small obstruction of blood vessels in patients.

Device

Treanda injection

Manufacturer

Teva Pharmaceuticals