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Alerte De Sécurité sur Vive original condoms

Selon Health Ministry (Panama), ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Panama qui a été fabriqué par Karex Industries Sdn.Bhd. Costa Rica.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date de publication de l'événement
    2019-01-23
  • Pays de l'événement
    Panama
  • Source de l'événement
    HMP
  • URL de la source de l'événement
    http://www.minsa.gob.pa/informacion-salud/alertas-y-comunicados?title=&field_decree_date_value%5Bvalue%5D%5Byear%5D=2019&page=1
  • Notes / Alertes
    Panamanian data is current through January 2019. All of the data comes from the Health Ministry (Panama), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Panama.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    In panama, the original product, "condones vive original", a contraceptive device, manufactured by thai nippon rubber industry public company limited, thailand, with commercial presentation of white cardboard box in strips x 3 units is registered in panama. the company authorized for marketing has filed complaints that are circulating in stores, supermarkets and other establishments, a condo of doubtful origin, bears the name condones vive original, does not comply with the quality specifications declared in the sanitary registry, the material of packaging is different, the primary or secondary label are different, declares comma manufacturer: karex industries sdn.Bhd. costa rica, and is sold in a transparent plastic bag in long strips of six (6) units, or in a yellow box in strip for six (6); lot l23170806 and expiration date 03/2023.

Device

Vive original condoms

Manufacturer

Karex Industries Sdn.Bhd. Costa Rica