Events

Alerte De Sécurité sur Filter for hemodialysis Althane A-18

Selon Digemid, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Peru qui a été fabriqué par Baxter International Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    ALERTA DIGEMID N° 34 - 2001
  • Date
    2001-12-18
  • Pays de l'événement
    Peru
  • Source de l'événement
    Digemid
  • URL de la source de l'événement
    http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Alertas/2001/ALERTA_34-01.pdf
  • Notes / Alertes
    Peruvian data is current through August 2018. All of the data comes from Digemid, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Peru.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The device presents a compound that volatilizes and enters the blood, becomes bubbles and produces embolisms.

Device

Filter for hemodialysis Althane A-18

Manufacturer

Baxter International Inc
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Baxter International
  • Représentant du fabricant
    Laboratorios Baxter del Perú S.A.
  • Source
    Digemid