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Alerte De Sécurité sur PROBE FOLEY 2 VIAS SIZE 18 FR / CH 30mL, box for 12 units

Selon Digemid, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Peru qui a été fabriqué par GUANGDONG MEDICINES & HEALTH PRODUCTS IMPORT & EXPORT CORPOR.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    ALERTA DIGEMID Nº 23 - 2014
  • Date
    2014-05-09
  • Pays de l'événement
    Peru
  • Source de l'événement
    Digemid
  • URL de la source de l'événement
    http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Alertas/2014/ALERTA_23-14.pdf
  • Notes / Alertes
    Peruvian data is current through August 2018. All of the data comes from Digemid, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Peru.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Non conforming for the pyrogen test.

Device

PROBE FOLEY 2 VIAS SIZE 18 FR / CH 30mL, box for 12 units

Manufacturer

GUANGDONG MEDICINES & HEALTH PRODUCTS IMPORT & EXPORT CORPOR
  • Représentant du fabricant
    SIGMA ENTERPRISES PERU S.A.C.
  • Source
    Digemid