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Alerte De Sécurité sur Sterile one-time latex surgical gloves, Meditex brand, size 7.

Selon Digemid, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Peru qui a été fabriqué par Yangzhong Jinxiang Emulsion Products Co. LTD-China.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Date
    2016-10-27
  • Pays de l'événement
    Peru
  • Source de l'événement
    Digemid
  • URL de la source de l'événement
    http://www.diresalima.gob.pe/diresa/descargar/DIRECCION%20EJECUTIVA%20DE%20MEDICAMENTOS%20Y%20DROGAS/EVALUACION-PRODUCTOS/2016/
  • Notes / Alertes
    Peruvian data is current through August 2018. All of the data comes from Digemid, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Peru.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Non conforming to the absence of holes test.

Device

Sterile one-time latex surgical gloves, Meditex brand, size 7.

Manufacturer

Yangzhong Jinxiang Emulsion Products Co. LTD-China
  • Représentant du fabricant
    Droguería Importadora La Merced S.A.C.
  • Source
    Digemid