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Alerte De Sécurité sur Yer Med (Micro-drip equipment with graduated chamber) per 100 ml, bag x 1 unit

Selon Digemid, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Peru qui a été fabriqué par Laboratorios Yermedic S.A.C..

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • ID de l'événement
    ALERTA DIGEMID Nº 14 - 2018
  • Date
    2018-05-07
  • Pays de l'événement
    Peru
  • Source de l'événement
    Digemid
  • URL de la source de l'événement
    http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Alertas/2018/ALERTA_14-18.pdf
  • Notes / Alertes
    Peruvian data is current through August 2018. All of the data comes from Digemid, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Peru.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Non conforming to the functionality test.

Device

Yer Med (Micro-drip equipment with graduated chamber) per 100 ml, bag x 1 unit
  • Modèle / numéro de série
    Lot 1121384 / Sanitary Registration # DM0286N
  • Description du dispositif
    Dropper
  • Manufacturer
    Laboratorios Yermedic S.A.C.

Manufacturer

Laboratorios Yermedic S.A.C.