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Alerte De Sécurité sur AV-Set B DT INF-E Blood Tubing System

Selon Food and Drug Administration Philippines, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Philippines qui a été fabriqué par N/A.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Numéro de l'événement
    2018-240
  • Pays de l'événement
    Philippines
  • Source de l'événement
    FDAP
  • URL de la source de l'événement
    https://ww2.fda.gov.ph//index.php/advisories-2/medical-devices-advisories-pertaining-to-all-regulated-medical-devices/525285-fda-advisory-no-2018-240
  • Notes / Alertes
    Data from the Philippines is current through 2019. All of the data comes from the Food and Drug Administration Philippines, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Philippines.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Fda advisory no. 2018-240 termination of the voluntary recall of  av-set b dt inf-e blood tubing system with dvr no. 8574 (article no. ap16641) the food and drug administration (fda) informs the public that fresenius medical care philippines, inc., marketing authorization holder (mah), has reported that it has completed the recall and removal of av-set b dt inf-e blood tubing system (see figures 1 and 2) with dvr no. 8574 (article no. ap16641) from the philippine market. dissemination of the information to all concerned is requested. attachments: fda advisory no. 2018-240.Pdf.

Device

AV-Set B DT INF-E Blood Tubing System
  • Modèle / numéro de série
  • Manufacturer
    N/A

Manufacturer

N/A
  • Source
    FDAP