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Alerte De Sécurité sur Sharp Surgical Blades

Selon Food and Drug Administration Philippines, ce/cet/cette alerte de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Philippines qui a été fabriqué par N/A.

Qu'est-ce que c'est?

Les alertes fournissent des informations importantes et des recommandations concernant les dispositifs médicaux. Le fait qu'une alerte soit émise ne signifie pas nécessairement qu'un dispositif soit dangereux. Les alertes de sécurité, qui sont envoyées tant aux travailleurs du secteur médical qu'aux utilisateurs de ces dispositifs, peuvent inclure des rappels. Elles peuvent être rédigées par des fabricants mais aussi par des autorités en charge de la santé.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Safety alert
  • Numéro de l'événement
    2018-298
  • Pays de l'événement
    Philippines
  • Source de l'événement
    FDAP
  • URL de la source de l'événement
    https://ww2.fda.gov.ph//index.php/advisories-2/medical-devices-advisories-pertaining-to-all-regulated-medical-devices/527024-fda-advisory-no-2018-298-public-health-warning-against-the-purchase-and-use-of-unregistered-medical-device-sharp-surgical-blades
  • Notes / Alertes
    Data from the Philippines is current through 2019. All of the data comes from the Food and Drug Administration Philippines, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Philippines.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The food and drug administration(fda) advises the general public and all healthcare professionals against the purchase and use of the unregistered medical device product sharp surgical blades: fda post-marketing surveillance (pms) activities have verified that the abovementioned medical device product has not gone through the registration process of the agency and has not been issued with proper authorization in the form of certificate of product registration... to continue reading, download attachment... attachments: fda advisory no. 2018-298.Pdf.

Device

Sharp Surgical Blades
  • Modèle / numéro de série
  • Manufacturer
    N/A

Manufacturer

N/A
  • Source
    FDAP