Avis De Sécurité sur determination of neonatal bilirubin using cobas b123 <3> poc and cobas b123 <4> poc systems

Selon Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products, ce/cet/cette avis de sécurité concerne un dispositif en/au/aux/à Poland qui a été fabriqué par Roche Diagnostics GmbH.

Qu'est-ce que c'est?

Les avis de sécurité sont des communications que les fabricants de dispositifs médicaux ou leurs représentants font parvenir en particulier aux travailleurs du secteur médical, mais aussi aux utilisateurs de ces dispositifs. Les avis de sécurité concernent les actions entreprises quant aux dispositifs présents sur le marché et peuvent inclure des rappels et des alertes.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Field Safety Notice
  • ID de l'événement
    861
  • Date
    2016-07-21
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    ORMPMDBP
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Polish data is current through November 2018. All of the data comes from the Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Poland.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Action
    Safety notice from Roche Diagnostics GmbH for the determination of neonatal bilirubin using cobas b123 <3> POC and cobas b123 <4> POC systems

Manufacturer